Lo studio di fase III, RAISE, condotto con Ramucirumab ( Cyramza ) in combinazione con la chemioterapia nei pazienti con carcinoma del colon-retto metastatico ( mCRC ), ha raggiunto l'endpoint primario di sopravvivenza globale ( OS ).

RAISE è uno studio randomizzato, in doppio cieco condotto con Ramucirumab più FOLFIRI e placebo più FOLFIRI come trattamento di seconda linea nei pazienti con tumore colorettale metastatico dopo il trattamento di prima linea con Bevacizumab, Oxaliplatino e una fluoropirimidina.

Lo studio RAISE ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo nella sopravvivenza globale nei pazienti trattati con Ramucirumab più FOLFIRI rispetto al placebo più FOLFIRI.
Inoltre, lo studio ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo nella sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) nel braccio Ramucirumab più FOLFIRI rispetto al braccio placebo più FOLFIRI.

I più comuni eventi avversi ( 5 % di incidenza o maggiore ) di grado 3 o superiore, che si sono verificati con una più alta incidenza nel braccio Ramucirumab più FOLFIRI rispetto al braccio di controllo sono stati: neutropenia, affaticamento, ipertensione e diarrea.

Nonostante i progressi nel trattamento del tumore del colon-retto in questi ultimi anni , il tasso di mortalità rimane significativo, e rappresenta la quarta causa di morte per cancro in tutto il mondo e la seconda causa di morte per cancro negli Stati Uniti.

Negli Stati Uniti, l'anticorpo monoclonale è già approvato come terapia a singolo agente per il trattamento dei pazienti con tumore allo stomaco localmente avanzato o metastatico, o adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea che presentano una progressione della malattia durante o dopo la chemioterapia a base di fluoropirimidine o Platino.

Ramucirumab è un anticorpo monoclonale IgG1, completamente umanizzato, diretto contro il dominio extracellulare del recettore 2 del fattore di crescita dell'endotelio vascolare ( VEGF2 ), considerato il mediatore primario dell’angiogenesi.
Se attivato, il recettore promuove la proliferazione e la sopravvivenza cellulare a livello endoteliale, così come la migrazione e la permeabilità vascolari.
L'angiogenesi è un processo attraverso il quale nuovi vasi sanguigni si formano per la fornitura di sangue ai tessuti sani normali, così come i tumori, consentendo al cancro di crescere. ( Xagena_2014 )

Fonte: Eli Lilly, 2014

Xagena_Medicina_2014